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人工晶状体(商品名：怡亮视然)

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3221726号

注册证编号

Alcon Laboratories, Inc.

注册人住所

6201 South Freeway，Fort Worth，TX76134-2099，USA

生产地址

6065 Kyle Lane，Huntington，WV 25702，USA；Cork Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland.

代理人名称

爱尔康(中国)眼科产品有限公司

代理人注册地址

产品名称

人工晶状体(商品名：怡亮视然)

管理类别

型号规格

SN60AT

结构及组成

该产品为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良L。主体/支撑部分由苯乙基丙烯酸酯、苯乙基丙烯酸甲酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯等聚合而成的共聚物材料制成，添加紫外吸收剂和黄色染料；屈光度范围：6.0～40.0D 。光学设计：单焦，球面；无菌状态提供，一次性使用。

适用范围

该产品适用于成年无晶体眼病人在进行囊外白内障摘除术或进行超声乳化手术时的晶体植入，植入囊袋内。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.05.08

有效期至

2016.05.07

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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