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导引导管(商品名: 6F 0.070 ENVOY 导引导管)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3771724号
注册证编号
Cordis Corporation
注册人住所
14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, FL 33014, USA
生产地址
14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, FL 33014, USA/ Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32575, Mexico
代理人名称
强生(上海) 医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
导引导管(商品名: 6F 0.070 ENVOY 导引导管)
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为预成形管路以实现器械的定位,有一个单腔带有非锥形腔的编织导管以帮助介入器械在血管内顺利通过。该产品由座、应力释放、体部、Trans Tip、头端等部分组成。座的材料为聚碳酸酯复合物,应力释放的材料为聚烯烃,体部材料为Vestamid68D复合物,头端材料为Pellethane80AE 复合物。无菌供应,一次性使用。
适用范围
该产品用于将介入器械或诊断器械引入外周血管、冠状动脉和神经血管系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.08
有效期至
2016.05.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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