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应急碎石器
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2221721号
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社(オリンパスメディカルシステムズ株式会社)
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
代理人名称
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
代理人注册地址
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产品名称
应急碎石器
管理类别
2
型号规格
BML-110A-1
结构及组成
该产品由操作手柄和螺旋外鞘管(MAJ-403)组成。螺旋外鞘管由符合YY0294.1规定的代号为M的不锈钢制成,其先端由符合YY0294.1规定的代号为N的不锈钢制成。产品为非灭菌包装。
适用范围
该产品与奥林巴斯碎石篮和篮形异物钳子配套使用,用于粉碎胆管内的胆结石,并将网篮从患者体内取出。只有当常规治疗时,网篮无法从患者体内取出的情况下,才可以使用本器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.08
有效期至
2016.05.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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