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纵裂式内导管(商品名:CPS Aim SL) Slittable Inner Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3771686号
注册证编号
St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA;Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
纵裂式内导管(商品名:CPS Aim SL) Slittable Inner Catheter
管理类别
3
型号规格
DS2N021-59, DS2N021-65, DS2N022-59, DS2N022-65, DS2N023-59, DS2N023-65, DS2N024-65, DS2N025-65附件型号:DS2A000, DS2A002
结构及组成
产品由1个内导管和2个阀门旁路工具(DS2A002)组成。另外包括单独包装的附件:纵向切裂器(DS2A000)和阀门旁路工具(DS2A002)。内导管由导管鞘、座、侧端管道和三通接头组成。导管鞘的主要材料为含有不透射线物质的不同硬度33系列PEBAX和铂铱合金(内部标记),座的材料为PEBAX7033,侧端管道的材料为PVC,三通接头的材料为聚碳酸酯。导管鞘具有304V不锈钢编织层和聚四氟乙烯内衬,外表面涂覆有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
用于在心内进入冠状静脉窦和心脏静脉系统的辅助选择,也可用于在有源植入医疗器械的植入期间,作为输送造影剂和St.Jude Medical器械(包括导丝)的通道。此外,CPS Aim SL纵列式内导管还可与外导引导管配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.04
有效期至
2016.05.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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