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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肘关节锁定钢板系统(商品名：VariAx) Variax Elbow Locking Plate System
肘关节锁定钢板系统(商品名：VariAx) Variax Elbow Locking Plate System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3461684号
注册证编号
Stryker Trauma AG
注册人住所
Bohnackerweg1,2545 Selzach,Switzerland
生产地址
Bohnackerweg1,2545 Selzach,Switzerland
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肘关节锁定钢板系统(商品名：VariAx) Variax Elbow Locking Plate System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由锁定钢板、螺钉、螺钉垫圈和克氏针组成。克氏针由符合ISO5832-1标准规定的不锈钢材料制成，钢板、螺孔周围的插片由符合ISO5832-2标准规定的纯钛材料制成，其他产品由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
该产品用于肘关节周围骨折的固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.04
有效期至
2016.05.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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