肌腱翻转固定螺钉(商品名：BICEPTOR) BICEPTOR Disposable Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3461683号
注册证编号
Smith & Nephew，Inc.
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031 USA
生产地址
130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA; 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512 USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
产品名称
肌腱翻转固定螺钉(商品名：BICEPTOR) BICEPTOR Disposable Kit
结构及组成
该产品由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成。包装中带有符合YY/T0294.1标准规定的钢号为B的不锈钢材料制成的导丝和符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成的定位针。灭菌包装。
适用范围
该产品用于在前十字韧带(ACL)、后十字韧带(PCL)重建术中固定骨-肌腱-骨或者软组织的移植的固定。
备注
2015年6月1日同意更正注册代理、售后服务机构内容，2012年5月4日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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