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肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Turbo Troponin I
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402097号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Turbo Troponin I
管理类别
2
型号规格
100人份/盒
结构及组成
Turbo Troponin I检测单位(STI1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗肌钙蛋白I抗体。 Turbo Troponin I试剂楔(STI2):试剂楔带有条形码。每瓶含有7.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗肌钙蛋白I抗体缓冲液,含防腐剂。 TroponinI校正品(LTIL,LTIH):两瓶(低、高)冻干的含肌钙蛋白I的非人血清基质,含防腐剂。产品有效期：2～8℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清、肝素或EDTA血浆中的肌钙蛋白I含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.12
有效期至
2016.06.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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