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免疫学多项目质控物(商品名:Lyphochek Immunology Plus Control) Lyphochek Immunology Plus Control
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401600号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories,Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
免疫学多项目质控物(商品名:Lyphochek Immunology Plus Control) Lyphochek Immunology Plus Control
管理类别
2
型号规格
两水平包装:12×1mL;两水平小包装:2×1mL
结构及组成
质控物由人血清制备,添加了血清蛋白、动物组织成分、稳定剂和防腐剂。产品有效期:保存于2~8℃,有效期为1080天。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血清,所监测的项目包括说明书中所列的分析物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.02
有效期至
2016.05.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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