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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血清指数检测试剂盒(分光光度法) Serum Index (SI)
血清指数检测试剂盒(分光光度法) Serum Index (SI)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401599号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血清指数检测试剂盒(分光光度法) Serum Index (SI)
管理类别
2
型号规格
6 x 130 mL
结构及组成
0.9 % 氯化钠 (154 mmol/L)。产品有效期：在 +2 ～+8℃条件下保存30 个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品配合罗氏检测试剂盒，对人体血清和血浆中的脂血指数(L)、溶血指数(H)和黄疸指数(I)进行体外半定量测定，用于辅助评估样本的测量是否受到这些因素的干扰。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.02
有效期至
2016.05.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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