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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血清指数检测试剂盒(分光光度法) Serum Index Gen.2 (SI2)
血清指数检测试剂盒(分光光度法) Serum Index Gen.2 (SI2)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401598号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血清指数检测试剂盒(分光光度法) Serum Index Gen.2 (SI2)
管理类别
2
型号规格
2750 tests, 3000 tests
结构及组成
9 % 氯化钠。产品有效期：2-8℃储存21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品配合罗氏检测试剂盒，对人体血清和血浆中的脂血指数(L)、溶血指数(H)和黄疸指数(I)进行体外半定量测定，用于辅助评估样本的测量是否受到这些因素的干扰。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.02
有效期至
2016.05.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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