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湿化器 Humidifier
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2562059号
注册证编号
美国伟康公司 Respironics,Inc.
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane Murrysville,PA 15668-8550 USA
生产地址
1001 Murry Ridge Lane Murrysville,PA 15668-8550 USA
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
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产品名称
湿化器 Humidifier
管理类别
2
型号规格
REMstar Heated Humidifier
结构及组成
产品由湿化器平台、可拆底座水箱、保护罩、挡板阀、加热板、传感器和电源线组成。加湿范围:10mgH2O/L~40mgH2O/L,误差±15%;气流阻力:在60L/min条件下,呼吸管路内的阻抗最大不应超过0.2cmH2O。
适用范围
REMstar加热湿化器是正压通气系统的附件,可向患者回路提供湿气。适用于使用面罩进行正压通气治疗的成人患者(>30kg),在家中或医院/机构环境中使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.12
有效期至
2016.06.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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