丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法) COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Test
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3402056号
注册证编号
Roche Molecular Systems, Inc.
注册人住所
1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA
生产地址
Forrenstrasse CH-6343 Rotkreuz, Switzerland; 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA
产品名称
丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法) COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Test
结构及组成
产品组成： 由HCV CS1、HCV CS2、HCV CS3、HCV CS4、HCV H(+)C、HCV L(+)C、CTM (-) C、HCV H(+)C条形码卡、HCV L(+)C条形码卡、HCV (-) C条形码卡和洗液组成。产品有效期：2-8°C保存，16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测人血浆或血清中的丙型肝炎病毒(HCV)RNA。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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