肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法) Access CK-MB
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402053号
注册证编号
Beckman Coulter Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084,USA
产品名称
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法) Access CK-MB
结构及组成
R1a：悬浮于缓冲液[ 含有牛血清白蛋白(BSA) 、0.2% ProClin** 950 和＜ 0.1% 叠氮钠] 中包被着山羊抗生物素抗体和生物素化抗人CK-BB 小鼠单克隆抗体的顺磁性微粒； R1b：缓冲液( 含有BSA、0.1%ProClin 300 和＜ 0.1% 叠氮钠) 中的纯化小鼠IgG 和纯化山羊IgG； R1c：缓冲液( 含有BSA、0.1% ProClin 300和＜ 0.1% 叠氮钠) 中的小鼠单克隆抗人CK-MB 抗体碱性磷酸酶结合物。产品有效期：2-10℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
应用Access免疫测定系统以定量测定人血清和血浆的CK-MB水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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