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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >支架系统(商品名: PALMAZ GENESIS on OPTA PRO)
支架系统(商品名: PALMAZ GENESIS on OPTA PRO)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3461719号
注册证编号
Cordis Cashel
注册人住所
Cahir Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland
生产地址
Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP32575, Mexico
代理人名称
强生( 上 海) 医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
支架系统(商品名: PALMAZ GENESIS on OPTA PRO)
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由球囊扩张导管和支架组成。支架由316L不锈钢管激光雕刻而成。Cordis PTA球囊扩张导管用来作为PALMAZ GENESIS支架的输送系统，OTW型设计，球囊的材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于主动脉弓以下的外周血管的动脉粥样硬化性疾病的治疗及胆道内恶性肿瘤的姑息疗法。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.08
有效期至
2016.05.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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