导管鞘及穿刺套件(商品名:Avanti+)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3771718号
注册人住所
14201 NW 60th Avenue,Miami Lakes, FL 33014, USA/邮寄地址:P.O.Box 025700, Miami, FL33102-5700
生产地址
Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32575, Mexico
产品名称
导管鞘及穿刺套件(商品名:Avanti+)
结构及组成
导管鞘及穿刺套件由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺针及闭塞器组成。制造材料为：导管鞘：管体：HDPE、边孔管：聚亚胺酯、润滑剂：聚二甲基硅氧烷、套管基础涂层：HDPE、套管顶部涂层：LLDPE和HDPE；扩张器管：4-5.5F：尼龙、6-9F：HDPE、10-11F：LDPE和HDPE；闭塞器：LLDPE；导丝：304不锈钢；针管：304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
导管鞘及穿刺套件有助于血管内器械的经皮进入。适用于需要经皮插入血管内器械的动脉和静脉手术。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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