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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >单气囊电子小肠镜系统(商品名：EVIS LUCERA(仅SIF-Q260)) 见附页
单气囊电子小肠镜系统(商品名：EVIS LUCERA(仅SIF-Q260)) 见附页
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3222184号
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址
见附页1
代理人名称
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
单气囊电子小肠镜系统(商品名：EVIS LUCERA(仅SIF-Q260)) 见附页
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
见附页。
适用范围
单气囊电子小肠镜,与奥林巴斯图像处理装置、光源、一次性内镜外套导管、气囊控制装置、记录设备、监视器、内镜诊疗附件(如活检钳)以及其它周边设备配套使用,用于通过口腔插入上消化道(包括食道、胃、十二指肠和小肠)或通过肛门插入下消化道(包括肛门、直肠、乙状结肠、结肠、回盲瓣和小肠)内进行内镜检查和治疗。一次性内镜外套导管, 与奥林巴斯SIF-Q260配套使用,用于通过口腔或肛门插入消化道,对小肠内进行内镜检查和治疗。气囊控制装置,用于对安装在一次性内镜外套导管先端部的气囊进行充气和放气,以辅助奥林巴斯特定小肠镜的插入操作。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.18
有效期至
2016.06.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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