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经皮监测系统 Transcutaneous monitoring system
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2212179号
注册证编号
Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21, DK2700 Bronshoj, Denmark
生产地址
Aakandevej 21, DK2700 Bronshoj, Denmark
代理人名称
雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
经皮监测系统 Transcutaneous monitoring system
管理类别
2
型号规格
TCM4, TCM40, TCM400, TCM TOSCA, TCM CombiM
结构及组成
经皮监测系统包含主机、模块、定标气瓶、电极及电极膜,具体内容见附表。
适用范围
TCM 4型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压、经皮二氧化碳分压,适用于未进行气体麻醉的新生儿、小儿和成人。TCM40型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压、经皮二氧化碳分压、脉搏氧饱和度(SpO2),适用于未进行气体麻醉的新生儿、小儿和成人。TCM 400型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压,适用于未进行气体麻醉的成人。TCM TOSCA型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压、经皮二氧化碳分压、脉搏氧饱和度(SpO2)和脉搏率,适用于未进行气体麻醉的新生儿、小儿和成人。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.18
有效期至
2016.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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