经皮监测系统 Transcutaneous monitoring system
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2212179号
注册证编号
Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21, DK2700 Bronshoj, Denmark
生产地址
Aakandevej 21, DK2700 Bronshoj, Denmark
产品名称
经皮监测系统 Transcutaneous monitoring system
型号规格
TCM4, TCM40, TCM400, TCM TOSCA, TCM CombiM
结构及组成
经皮监测系统包含主机、模块、定标气瓶、电极及电极膜,具体内容见附表。
适用范围
TCM 4型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压、经皮二氧化碳分压,适用于未进行气体麻醉的新生儿、小儿和成人。TCM40型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压、经皮二氧化碳分压、脉搏氧饱和度(SpO2),适用于未进行气体麻醉的新生儿、小儿和成人。TCM 400型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压,适用于未进行气体麻醉的成人。TCM TOSCA型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压、经皮二氧化碳分压、脉搏氧饱和度(SpO2)和脉搏率,适用于未进行气体麻醉的新生儿、小儿和成人。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)