球囊扩张系统(商品名：GUARDIAN守护者) Inflatable Bone Expander System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3101682号
注册人住所
325-26, Dangjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址
325-26, Dangjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
产品名称
球囊扩张系统(商品名：GUARDIAN守护者) Inflatable Bone Expander System
结构及组成
该产品由球囊导管、压力泵和附件组成。球囊导管包括膨胀球囊、内/外管、标识、引导丝、端接管；压力泵包括压力泵体、压力泵头、活塞头、接头、活塞负荷、活塞负荷塞子、连接体、3通阀和连接线；附件包括起始套管、起始套管针、引导针、通路套管、通路套管针、骨水泥灌注管、骨水泥推棒和钻。该产品由热塑性聚氨酯、铂、304不锈钢、聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚丙烯材料制成(各组件对应的材料牌号见附表)。灭菌包装。
适用范围
适用于骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的治疗，恢复椎体高度，创建骨水泥注入空间。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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