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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >雌二醇测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Estradiol Reagent Pack
雌二醇测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Estradiol Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401680号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生产地址
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
雌二醇测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Estradiol Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
1×100测试/盒
结构及组成
1瓶(12.1mL)碱性磷酸酶标记的雌激素结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.5μg/mL。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶1)1瓶(5.1mL)雌二醇抗体(兔，多克隆)包被的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶2) 1瓶(5.5mL)雌二醇项目缓冲液。柠檬酸甘氨酸缓冲液含有释放剂和表面活性剂。防腐剂：抗菌剂。(试剂瓶3)1瓶(20mL)样本稀释液为含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶4)。产品有效期：在2-8℃储存(不得冷冻),有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)，在AxSYM系统上定量测定人血清中的雌二醇。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.08
有效期至
2016.05.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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