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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动血液分析仪 Automated Hematology Analyzer
全自动血液分析仪 Automated Hematology Analyzer
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402144号
注册证编号
希森美康株式会社
注册人住所
兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号
生产地址
兵库县加古川市野口町北野314番地2
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全自动血液分析仪 Automated Hematology Analyzer
管理类别
2
型号规格
XE-2100; XE-2100D; XE-2100L
结构及组成
产品组成：分析仪由主机、压缩机组成。
适用范围
该产品是通过电阻、光散射或染料结合对血液中的有形成分(红细胞、白细胞、血小板)进行定量的自动或半自动分析仪。本仪器可检测规定量的血液中存在的红细胞和白细胞的绝对数,也有检测血小板绝对数、计数红细胞指数以及进行白细胞全部分类的分析仪,血红蛋白(HGB)的检测用比色法。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.13
有效期至
2016.06.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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