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葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) Glucose Hexokinase_3 Reagents (GLUH_3)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402093号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) Glucose Hexokinase_3 Reagents (GLUH_3)
管理类别
2
型号规格
6×660 测试/盒 (ADVIA 1650/1800/2400) , 6×470 测试/盒(ADVIA 1200)
结构及组成
试剂1:NAD; ATP;缓冲液;叠氮钠;试剂2:NAD; ATP; 己糖激酶(微生物源); G6PD (微生物源); 缓冲液, 叠氮钠。产品有效期:储存条件:2-8℃,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
在ADVIA生化分析系统上定量测定人血清,脑脊液(CSF),血浆和尿液中的葡萄糖含量,用于体外诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.12
有效期至
2016.06.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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