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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >吸附性血液净化装置 Adsorptive Apheresis Monitor
吸附性血液净化装置 Adsorptive Apheresis Monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3451952号(更)
注册证编号
大冢电子株式会社
注册人住所
大阪府枚方市招提田近3丁目26番3号
生产地址
滋賀県甲賀市水口町笹が丘1-10
代理人名称
大冢制药研发(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
吸附性血液净化装置 Adsorptive Apheresis Monitor
管理类别
3
型号规格
Adamonitor MM6-N
结构及组成
该产品具有自检,监测和报警功能。该产品由主机(型号:Adamonitor MM6-N)和固定架(型号:ODT-001)组成。此次注册不包括一次性耗材(吸附性血液净化器和血液净化装置的体外循环血路)。
适用范围
吸附性血液净化装置适用于维持和监测已选择流速的血液进行的血液体外循环。该吸附性血液净化装置与吸附性血液净化器(Adacolumn)联合使用,用于缓解克罗恩病和溃疡性结肠炎,且在较低流速时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“大冢制药研发(北京)有限公司”变更为“大连JMS医疗器具有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3451952号"变更为"国食药监械(进)字2012第3451952号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.24
有效期至
2016.05.23
变更情况
2013.01.13变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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