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掺铒光纤激光治疗仪 Laser Surgical Instrument
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3241948号
注册证编号
Rhysics.Co.,Ltd.
注册人住所
407,Migun Technoworld 1,533,Yongsan-dong Yuseong-gu Deajeon,Korea
生产地址
407,Migun Technoworld 1,533,Yongsan-dong Yuseong-gu Deajeon,Korea
代理人名称
德恩世(北京)商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
掺铒光纤激光治疗仪 Laser Surgical Instrument
管理类别
3
型号规格
LEXEL
结构及组成
产品由主机、激光传输部件、应用部件、脚踏开关组成。主机包含掺铒光纤激光器、电源系统、控制装置、冷却系统;激光传输部件为光纤和带扫描装置的手柄;应用部件为带扫描装置的手柄。工作激光波长:1550nm(±10nm),多模,激光重复频率1.4kHz(±10%),脉冲宽度500μs(±10%),工作激光终端额定输出功率为7W(±0.7W);瞄准光波长:650nm(±20nm),瞄准光输出功率不大于5mW。
适用范围
该产品临床适用于改善痤疮疤痕、面部和非面部皱纹及色素沉着。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.24
有效期至
2016.05.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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