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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >体外起搏器 External Pacemaker
体外起搏器 External Pacemaker
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3212198号
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司
注册人住所
Woermannkehrel,D-12359 Berlin,Germany
生产地址
Woermannkehrel,D-12359 Berlin,Germany
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
体外起搏器 External Pacemaker
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品由主机和病人电缆组成，主机包括带电极导线接口的设备主体、安全盖板、电池仓和Redel适配器。Reocor S和Reocor D分别是由电池供电,用于体外起搏的单腔和双腔起搏器。具体产品型号及附件描述见附页。
适用范围
用Reocor S和Reocor D进行临时性起搏,对于所有年龄段的患者,具体应用范围如下：心律失常和心脏传导阻滞的治疗；症状性急性心动过缓；病态窦房结综合征； 接受心脏手术治疗的患者术前、术中及术后的起搏； 终止室上性心动过速；预防性起搏,以防止心律失常；急救性起搏；检查起搏阈值。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.15
有效期至
2016.06.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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