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阻抗控制子宫内膜切除系统(商品名:诺舒 NovaSure) NovaSure Impedance Controlled Endometrial Ablation System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3252197号
注册证编号
豪洛捷 Hologic, Inc.
注册人住所
250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752, USA
代理人名称
北京英硕力金柏科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
阻抗控制子宫内膜切除系统(商品名:诺舒 NovaSure) NovaSure Impedance Controlled Endometrial Ablation System
管理类别
3
型号规格
RFC2009-115
结构及组成
该系统由射频控制器RFC2009-115、一次性双极消融器NS2000(包括双极电极阵列部分、宫颈圈、手柄部分)、气动脚踏开关、电源线组成。
适用范围
适用于妇女绝经前、无生育要求、由良性疾病引起的月经过多(过量出血)子宫内膜切除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.15
有效期至
2016.06.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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