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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎板成形系统产品配套工具 Instrument for MOUNTAINEER Laminoplasty System
椎板成形系统产品配套工具 Instrument for MOUNTAINEER Laminoplasty System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1102659号
注册证编号
DePuy Spine
注册人住所
325 Paramount Drive,Raynham, Massachusetts 02767,USA
生产地址
325 Paramount Drive,Raynham, Massachusetts 02767,USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
椎板成形系统产品配套工具 Instrument for MOUNTAINEER Laminoplasty System
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由螺丝刀套管、钻头、植骨放置器、持板器、把持器、把持器端头、模板、试模、手柄、切割器手术工具组成，采用符合ASTM F 899规定的XM-16、304、420、630不锈钢材料制成，具体详见规格型号列表。非灭菌包装。
适用范围
该产品为手术工具，适用于L2椎体上终板平面以下脊柱手术,用于配合椎板成形系统植入物的植入，其中钻头类产品不能与气动、电动等任何有源器械连接使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.10
有效期至
2016.08.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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