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息肉勒除器 Polypectomy Snare
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3252177号
注册证编号
威尔逊-库克医学公司 Wilson-Cook Medical Incorporated
注册人住所
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生产地址
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司/Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch
代理人注册地址
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产品名称
息肉勒除器 Polypectomy Snare
管理类别
3
型号规格
AS-1-S ,ASH-1-S,ASJ-1-S,ASM-1-S,ASMH-1-S,ASDB-15-015-S,ASDB-25-015-S,AS-1NT-S,SAS-1-S,SASH-1-S,SASJ-1-S,SASM-1-S,SASMH-1-S,SASMM-1-S
结构及组成
该产品由鞘管、切除套圈、控制手柄和高频电流接头组成。 该产品在切割模式下最大额定输入电压是2kVp-p,在凝血模式下最大额定输入电压是5kVp-p。 息肉勒除器由以下材料制造: 鞘管材料:聚四氟乙烯。 切除套圈:304不锈钢丝。 控制手柄:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)。 高频电流接口:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、304不锈钢、铜。
适用范围
该产品被设计用于与电外科设备一起,用于内窥镜息肉切除术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.18
有效期至
2016.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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