脊柱内固定系统-枕颈融合系统 Occipito-Cervical Fusion System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3462023号(更)
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
产品名称
脊柱内固定系统-枕颈融合系统 Occipito-Cervical Fusion System
结构及组成
该系统由带有螺钉的枕骨板、带有螺钉的枕骨夹、枕骨棒、预弯棒、枕骨螺钉及锁定螺钉组成。其中枕骨板、枕骨夹、枕骨棒采用符合ISO 5832-2要求的纯钛材料制造,枕骨板上的预置钉、枕骨夹上的预置螺钉、预弯棒、枕骨螺钉及锁定螺钉采用符合ISO5832-11要求的钛6铝7铌材料制造。产品表面经阳极氧化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
该产品用于提供枕骨和颈椎的稳定和促进融合。
备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构变更:由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3462023号"变更为"国食药监械(进)字2012第3462023号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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