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X射线计算机断层摄影设备 Computed Tomography System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3301991号
注册证编号
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
注册人住所
595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, U.S.A.;
生产地址
1) 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, U.S.A.; 2) Advanced Technologies Center, MATAM, Building 34, P.O. Box 325, Haifa 31004, Israel
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
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产品名称
X射线计算机断层摄影设备 Computed Tomography System
管理类别
3
型号规格
Ingenuity CT
结构及组成
产品包括扫描架(内置X射线球管、X射线高压发生器、探测器),患者支撑装置,图像处理系统,操作台,电源柜、选件。选件见标准。
适用范围
用于常规的头部和全身扫描成像。
产品储存条件及有效期
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备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.29
有效期至
2016.05.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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