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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高频电刀 High Frequency Electrosurgical Equipment
高频电刀 High Frequency Electrosurgical Equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3251990号
注册证编号
ERBE Elektromedizin GmbH
注册人住所
Waldhoernlestrasse 17 72072 Tuebingen Germany
生产地址
Waldhoernlestrasse 17 72072 Tuebingen Germany
代理人名称
德国爱尔博电子医疗仪器公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
高频电刀 High Frequency Electrosurgical Equipment
管理类别
3
型号规格
VIO 100C, VIO 50C
结构及组成
产品由VIO系列主机和脚踏开关组成，脚踏开关分单脚踏(20188-102)和双脚踏(20189-107)两款。 VIO 100C(10140-500)性能参数：单极自动切最大功率100W，负载500Ω，频率550kHz；单极无血切最大功率100W，负载500Ω，频率540kHz；单极柔凝最大功率80W，负载100Ω，频率550kHz；单极强凝最大功率50W，负载500Ω，频率510kHz；双极凝最大功率80W，负载100Ω，频率550kHz。 VIO 50C(10140-550)性能参数：单极自动切最大功率50W，负载500Ω，频率550kHz；单极无血切最大功率50W，负载500Ω，540kHz；单极柔凝最大功率50W，负载100Ω，频率550kHz；单极强凝最大功率50W，负载500Ω，频率510kHz；双极凝最大功率50W，负载100Ω，频率550kHz。
适用范围
该产品是一种使用高频的手术装置，用于外科手术中对人体组织进行切割和凝血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.29
有效期至
2016.05.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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