植入式心律转复除颤器 Implantable Cardioverter Defibrillator with cardiac resynchronization therapy
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3211989号
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland
产品名称
植入式心律转复除颤器 Implantable Cardioverter Defibrillator with cardiac resynchronization therapy
型号规格
D354TRG, D364TRG,D384TRG, D394TRG
结构及组成
产品由脉冲发生器(含IS-1和DF-1电极连接器内腔接口)、DF-1连接器、小螺丝刀组成。电池型号161455,锂银氧化钒混合物电池,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,电极连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶,DF-1连接器塞材料为50DETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。
适用范围
植入式心律转复除颤器设计用于给容易因快速室性心律失常而突然死亡和患有心室失同步心力衰竭的患者进行治疗。植入体内后可提供心房和/或心室抗心动过速起博、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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