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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >X射线计算机体层摄影设备 X-ray Computed Tomography System
X射线计算机体层摄影设备 X-ray Computed Tomography System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3301987号
注册证编号
东芝医疗系统株式会社
注册人住所
枥木县大田原市下石上1385番
生产地址
枥木县大田原市下石上1385番
代理人名称
东芝医疗系统(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
X射线计算机体层摄影设备 X-ray Computed Tomography System
管理类别
3
型号规格
Alexion TSX-032A
结构及组成
产品由扫描架(X射线管组件CXB-200E或CXB-350A、探测器CDAS-036A)、X射线高压发生部分(CXXG-010A)、患者支架(CBTB-024A或CBTB-024B)、控制台(CKCN-013C)、系统变压器(CETF-006A)、超高速图像重建系统组成,软件版本4.71。
适用范围
可用于临床拍摄包含头部在内的全身断面断层图像。
产品储存条件及有效期
/
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.29
有效期至
2016.05.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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