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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >诊断/消融可调弯头端导管(商品名:CELSIUS) CELSIUS Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheters
诊断/消融可调弯头端导管(商品名:CELSIUS) CELSIUS Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3771794号
注册证编号
Biosense Webster, Inc.
注册人住所
3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA
生产地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA; Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Juarez, Chihuahua Mexico 32599
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
诊断/消融可调弯头端导管(商品名:CELSIUS) CELSIUS Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheters
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该导管为一次性使用无菌产品，由连接器、手柄、管身和电极组成。电极材料：90%铂/10%铱合金；管身材料：聚甲醛H-2320-004(Ultraform)，硫酸钡，基于聚丁二醇的聚氨酯弹性体Pellethane2363-55D,Pellethane2363-75D，热塑性聚氨酯树脂Isoplast 101，32股304V不锈钢编织层。产品规格型号及描述见附件。
适用范围
用于心脏电生理解剖标测(刺激和记录)，当与射频发生器配合使用时，可用于心脏消融。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2012.05.17
有效期至
2016.05.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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