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外科消融系统(商品名:Cardioblate) Cardioblate Surgical Ablation System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3251793号(更)
注册证编号
Medtronic ,Inc
注册人住所
710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432
生产地址
8200 Coral Sea Street NE,Mounds View,MN 55112
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
外科消融系统(商品名:Cardioblate) Cardioblate Surgical Ablation System
管理类别
3
型号规格
68000、60832、60842、60814、60813、60831、60841
结构及组成
本系统包括射频发生器(68000)、Cardioblate BP2外科消融笔套盒(60832)、CardioblateLP外科消融笔套盒(60842)以及Cardioblate单极加长型消融笔(60814)。射频发生器由主机、脚踏开关(60883)、电缆组成;Cardioblate BP2外科消融笔套盒(60832)含有BP2外科消融探头(双极/型号60831)和外科消融笔(单极/型号60813);Cardioblate LP外科消融笔套盒(60842)含有LP外科消融笔(双极/型号60841)和外科消融笔(单极/型号60813)。
适用范围
该产品在心脏外科手术中利用射频能量消融心肌组织,本系统用于直视开胸手术。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“美国美敦力中国有限公司北京办事处”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”;售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3251793号”变更为“国食药监械(进)字2012第3251793号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.17
有效期至
2016.05.16
变更情况
2013.04.25变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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