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血管造影导管(商品名:ProFlo) ProFlo and ProFlo XT Angiographic Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3772502号
注册证编号
Medtronic, Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
Av. Paseo Reforma No. 8950,Interior Edificio (B1,C1,E1,E2,F2,G1(LocalA,B,C,G,H)), La Mesa, Tijuana, 22116, Mexico
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
血管造影导管(商品名:ProFlo) ProFlo and ProFlo XT Angiographic Catheters
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
血管造影导管由导管轴杆(外层、编织层、内层)、末端部分、抗折段和鲁尔接头等组成。制造材料为:轴杆外层:热塑性聚氨酯;编织层:304不锈钢;轴杆内层:热塑性聚氨酯;尖端:脂肪族聚氨酯;抗折段:含30%亚碳酸铋的热塑性聚氨酯;鲁尔接头:热塑性聚氨酯。导管远端构型因使用部位不同而有不同的形状。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品为血管内造影诊断导管,适用于记录心脏内压力、采集血液样本,以及将物质导入心脏和血管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.19
有效期至
2016.07.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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