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一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名：Sapphire NC) Sapphire NC Coronary Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3772507号
注册证编号
OrbusNeich Medical, B.V.
注册人住所
Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, the Netherlands
生产地址
Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, the Netherlands
代理人名称
业聚医疗器械(深圳)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名：Sapphire NC) Sapphire NC Coronary Dilatation Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导管座、导管加强件、管体、球囊和尖端组成，球囊的材料为尼龙12。两个不透射线的铂铱合金标记环位于球囊肩部，导管内腔可接受0.36mm(0.014英寸)的标准PTCA导丝。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张，以改善心肌灌注。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.19
有效期至
2016.07.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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