全段甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 Intact PTH
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401856号(变更批件)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
产品名称
全段甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 Intact PTH
备注
增加适用机型“IMMULITE 2000 XPi”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)