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肌酐测定试剂盒(酶法) Enzymatic Creatinine_2 Reagents (ECRE_2)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401855号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
70 Watts Avenue Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9, Canada
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌酐测定试剂盒(酶法) Enzymatic Creatinine_2 Reagents (ECRE_2)
管理类别
2
型号规格
4×350 测试/盒
结构及组成
试剂1:肌酸酶 ,肌氨酸氧化酶 ,N-(3-磺丙基)-3-甲氧-5-甲基苯胺 ;试剂2:肌酐酶 ,4-氨基安替吡啉 ,过氧化物酶 ,叠氮化钠。产品有效期:储存条件:2-8℃,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于ADVIA生化分析系统对人血清,血浆(肝素锂和K2EDTA)和尿液中的肌酐进行定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.18
有效期至
2016.05.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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