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人生长激素定量测定试剂盒(化学发光法) LIAISON (r) hGH
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401854号
注册证编号
DiaSorin S.p.A.
注册人住所
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy
生产地址
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人生长激素定量测定试剂盒(化学发光法) LIAISON (r) hGH
管理类别
2
型号规格
100人份/盒
结构及组成
磁性微粒(悬浮液):包被有小鼠源抗-人生长激素单克隆抗体,牛血清白蛋白,磷酸盐缓冲液,<0.1%叠氮化钠; 示踪剂溶液:小鼠源抗-人生长激素单克隆抗体,标记有异鲁米诺衍生物,羊血清,非特异性鼠IgG,牛血清白蛋白,PBS缓冲液,0.2% Proclin(r)300, 防腐剂; 定标液A(冻干粉):重组hGH抗原(从E.coli中获得),不含人生长激素的人血清,磷酸盐缓冲液, 0.2% Proclin(r) 300,防腐剂; 定标液B(冻干粉):重组hGH抗原(从E.coli中获得),不含人生长激素的人血清,磷酸盐缓冲液,0.2% Proclin(r) 300,防腐剂。产品有效期:2-8℃条件下保存,产品有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清样本中人类生长激素的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.18
有效期至
2016.05.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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