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脂肪酶测定试剂盒(酶比色法) Lipase DC FS
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401853号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脂肪酶测定试剂盒(酶比色法) Lipase DC FS
管理类别
2
型号规格
试剂1 5× 20ml+试剂2 1× 25ml 试剂1 1×800ml+试剂2 1×200ml 试剂1 5× 80ml+试剂2 1×100ml 试剂1 8× 50ml+试剂2 8×12.5ml 试剂1 5× 80ml+试剂2 5× 20ml 试剂1 4× 20ml+试剂2 2× 10ml 试剂1 8× 60ml+试剂2 8× 15ml
结构及组成
试剂1(R1):Good's缓冲液,脱氧胆汁酸盐,脱氧胆汁酸,氯化钙,共脂肪酶,表面活性剂,防腐剂; 试剂2(R2):酒石酸缓冲液,脱氧胆汁酸盐,显色底物,乳化剂,稳定剂,防腐剂。产品有效期:保存于2-8℃,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清或血浆中脂肪酶的催化活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.18
有效期至
2016.05.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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