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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊方法) Apolipoprotein A1 FS
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊方法) Apolipoprotein A1 FS
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401825号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊方法) Apolipoprotein A1 FS
管理类别
2
型号规格
试剂1 2× 40ml+试剂2 2× 8ml 试剂1 5× 25ml+试剂2 1×25ml 试剂1 2×100ml+试剂2 2×20ml 试剂1 3× 40ml+试剂2 3× 8ml 试剂1 1× 5 l+试剂2 1× 1 l 试剂1 4× 50ml+试剂2 2×20ml 试剂1 3× 70ml+试剂2 3×14ml
结构及组成
试剂1(R1):Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG)表面活性剂,稳定剂;试剂2(R2):Tris缓冲液,羊抗人Apo A1抗体(含稳定剂)。产品有效期:保存2-8℃,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白A1。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.18
有效期至
2016.05.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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