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导引套件(商品名:POSI-STICK) INTRODUCING SET
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3221787号
注册证编号
UreSil, LLC
注册人住所
5418 W. Touhy Ave, Skokie, IL 60077, USA
生产地址
5418 W. Touhy Ave, Skokie, IL 60077, USA
代理人名称
哈尔滨万禾医星贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
导引套件(商品名:POSI-STICK) INTRODUCING SET
管理类别
3
型号规格
PS2-38, PS2-35, PS2-38SW, PS2-35SW, PS2-18, PS2-00, PS2-1S
结构及组成
该产品由诊断针、导引器和导丝组成。其中诊断针由诊断针针芯和诊断针套管针组成,导引器由扩张器、鞘和刚性套管针组成。诊断针针芯和诊断针套管针的材料为304不锈钢、聚碳酸酯、高密度聚乙烯。扩张器的材料为高密度聚乙烯、低密度聚乙烯。鞘的材料为高密度聚乙烯、铂金。刚性套管针材料为304不锈钢、高密度聚乙烯。.018"导丝材料为镍钛合金、铂金。.035"/.038"导丝、.035"/.038"超硬导丝为304不锈钢、特氟隆涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于非血管介入治疗,特别是用来放置经皮穿刺导管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.16
有效期至
2016.05.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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