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移动式C形臂X射线机 Fluoroscopic x-ray system,general-purpose,mobile,digital
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2301638号
注册证编号
Genoray Co.,Ltd.
注册人住所
#512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do, 462-716 KOREA
生产地址
#512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do, 462-716 KOREA
代理人名称
康达医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
移动式C形臂X射线机 Fluoroscopic x-ray system,general-purpose,mobile,digital
管理类别
2
型号规格
ZEN-2090 Pro
结构及组成
产品由高压发生器(ZEN-G)、X射线管、限束器、操作台、XTV相机、影像增强器、C形臂及支撑系统和图像监视系统组成。 标称电功率:2.0kW;X射线管(DF-151SBR，焦点:1.5/0.5)。摄影管电压调节范围:40-110kV;摄影管电流固定为20mA,连续模式下透视管电流:0.2-6.0mA, 脉冲模式下透视管电流:0.2-6.0mA；增强模式下管电流:6.0-10mA;电流时间积调节范围:0.4-100mAs。
适用范围
该产品主要用于医用诊断X射线透视和摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.02
有效期至
2016.05.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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