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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >自动鼓室压测量仪 GSI 39 Auto Tymp
自动鼓室压测量仪 GSI 39 Auto Tymp
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2211637号
注册证编号
Diagnostic Group LLC,DBA Grason-Stadler
注册人住所
7625 Golden Triangle Drive,Eden Prairie,Minnesota 55344 USA
生产地址
Drejervaenget 8, 5610 Assens, DENMARK
代理人名称
启通医药技术咨询(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
自动鼓室压测量仪 GSI 39 Auto Tymp
管理类别
2
型号规格
GSI 39
结构及组成
由主机、交直流适配器、身体对侧插入式听筒、病人反应键、气导耳机TDH-39组成。TDH-39耳垫、与探针相配的耳塞和身体对侧插入式听筒相配的耳塞，不在本次注册范围内。本产品有以下测试功能：单独的声阻抗测试、与身体同侧及对侧筛选听反射测量相结合的声导抗测试、以及筛选测听术，包括手动和自动功能。
适用范围
该产品用于对听觉障碍人士的听觉损失状况进行检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.02
有效期至
2016.05.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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