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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >镍钛合金支架系统(商品名：赛娜斯) sinus-Stent
镍钛合金支架系统(商品名：赛娜斯) sinus-Stent
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3462505号
注册证编号
OptiMed Medizinische Instrumente GmbH
注册人住所
Ferdinand-Porsche StraBe 11 76275 Ettlingen Germany
生产地址
Ferdinand-Porsche StraBe 11 76275 Ettlingen Germany
代理人名称
广州市景达斯医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
镍钛合金支架系统(商品名：赛娜斯) sinus-Stent
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由支架和输送器组成。支架由镍钛合金制成，预装至输送器。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
血管支架适应症为血管成型术效果不佳、球囊扩张后剩余部狭窄、血管夹层、血管旁路吻合术口弹性狭窄、血管阻塞。胆道支架适应症为胆道恶性狭窄的姑息疗法。
产品储存条件及有效期
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备注
2013年11月6日同意更正生产者名称内容，2012年7月19日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.19
有效期至
2016.07.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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