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颈椎椎间盘系统(商品名：Prestige) Prestige Cervical Disc System

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3462504号

注册证编号

Medtronic Sofamor Danek USA,Inc.

注册人住所

1800 Pyramid Place, Memphis,TN 38132,USA

生产地址

1、2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA; 2、Road 909, Km.0.4,Barrio Mariana,Humacao,PR 00792,USA; 3、Werftstr.17,94469 Deggendorf,Germany.

代理人名称

美国美敦力中国有限公司北京办事处

代理人注册地址

产品名称

颈椎椎间盘系统(商品名：Prestige) Prestige Cervical Disc System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由碳化钛合成物(10%TiC/90%Ti-6AL-4V)制成，灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围

该产品用于颈椎间盘置换手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.07.19

有效期至

2016.07.18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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