肌钙蛋白I(cTnI3)校准品 ST AIA-PACK cTnI 3rd-Gen CALIBRATOR SET
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402350号
注册人住所
4560,kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi
生产地址
2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
产品名称
肌钙蛋白I(cTnI3)校准品 ST AIA-PACK cTnI 3rd-Gen CALIBRATOR SET
型号规格
校准品(1):1.0ml×2;校准品(2)-(6):各1.0ml×2(冻干粉)
结构及组成
① 肌钙蛋白I(cTnI3)校准品(1):牛血清白蛋白、MOPSO;②肌钙蛋白I(cTnI3)校准品(2)~(6): Cardiac troponin I (cTnI)、牛血清白蛋白、MOPSO。产品有效期:未开封在2-8℃存放下,可以稳定保存一年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的肌钙蛋白I(cTnI3)检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清或血浆中肌钙蛋白I的浓度。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)