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微量白蛋白测定试剂盒(PEG增强免疫比浊法) Microalbumin_2Reagents (μALB_2)

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2402349号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

生产地址

Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

微量白蛋白测定试剂盒(PEG增强免疫比浊法) Microalbumin_2Reagents (μALB_2)

管理类别

型号规格

ADVIA 1650/1800系统:4×105 测试/盒;ADVIA 1200/2400系统:4×130 测试/盒

结构及组成

试剂1 4×20mL:聚乙二醇 6.00%，叠氮钠 0.09%；试剂2 4×4.3mL:抗人血白蛋白(羊) 批特异，叠氮钠 0.09%。产品有效期：2-8℃条件下保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

在ADVIA生化分析检测系统上定量测定人尿液中的白蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.07.02

有效期至

2016.07.01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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