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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高密度脂蛋白胆固醇定标液 AHDL Calibrator (AHDL CAL)
高密度脂蛋白胆固醇定标液 AHDL Calibrator (AHDL CAL)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402345号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514,PO Box 6101, Newark, DE 19714
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514,PO Box 6101, Newark, DE 19714
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
高密度脂蛋白胆固醇定标液 AHDL Calibrator (AHDL CAL)
管理类别
2
型号规格
6×1.0mL(水平1:2×1.0mL,水平2:2×1.0mL,水平3:2×1.0mL)
结构及组成
高密度脂蛋白胆固醇定标液为液体牛血清白蛋白基质产品,水平1不含有高密度脂蛋白胆固醇,水平2和水平3含有人高密度脂蛋白胆固醇。产品有效期:储存条件:在2-8 °C下保存;有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该定标液是一种体外诊断产品,用于Dimension(r)全自动生化分析仪上对高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(酶法)(AHDL)的定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.02
有效期至
2016.07.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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