性激素结合球蛋白校准品 Access SHBG calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402344号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA92821, USA
生产地址
130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276, Marseille,Cedex 9, France
产品名称
性激素结合球蛋白校准品 Access SHBG calibrators
结构及组成
S0:冻干缓冲蛋白(牛)基质, <0.1%的叠氮钠、0.5%ProClin 300;S1、S2、S3、S4、S5:冻干纯化人SHBG、蛋白(牛)缓冲基质,分别大约为3、9、27、80和200nmol/L(IU/mL)、<0.1%的叠氮钠、0.5%ProClin300; 校准卡:1。产品有效期:储存于2-8℃时,可稳定保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于在采用Access免疫检测系统定量检测人类血清或血浆中性激素结合球蛋白水平时对Access SHBG测定法进行校准。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)